06/04/2016
Aditivos Legislación

La UE admite un cambio de dosificación en el uso de una enzima 6-fitasa


El titular de la autorización ha propuesto cambiar los términos de la autorización de dicho preparado como aditivo en los piensos para cerdos de engorde, reduciendo su contenido mínimo recomendado de 250 OTU/kg a 125 OTU/kg.

 

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y procedimientos para conceder y modificar dicha autorización.

El uso del preparado de 6-fitasa (EC 3.1.3.26) producido por Komagataella pastoris (DSM 23036), anteriormente denominada Pichia pastoris, fue autorizado, hasta el 28 de febrero de 2022, para pollos y pavos de engorde, pollitas para puesta, pavos criados para reproducción, gallinas ponedoras, otras especies aviares de engorde y ponedoras, lechones destetados, cerdos de engorde y cerdas mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 98/2012 de la Comisión, tras una solicitud al efecto de conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

De conformidad con el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, el titular de la autorización ha propuesto cambiar los términos de la autorización de dicho preparado como aditivo en los piensos para cerdos de engorde, reduciendo su contenido mínimo recomendado de 250 OTU/kg a 125 OTU/kg.

La solicitud iba acompañada de los datos justificativos pertinentes y la Comisión remitió esta solicitud a la Autoridad Europea de Seguridad.

La Autoridad concluyó en su dictamen de 9 de julio de 2015 que, con arreglo a las nuevas condiciones de uso, 

 La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos para un plan de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre los métodos de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

La evaluación del preparado de 6-fitasa (EC 3.1.3.26) producido por Komagataella pastoris (DSM 23036) muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 98/2012 en consecuencia.

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